UCB的Vimpat癫痫新预防性在美国获批

据9月1日公布的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法运用于化疗哮喘。这意味着该药可以单独给药运用于外性心脏病的幼小哮喘患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批运用于哮喘患儿的辅助化疗。

美国监管机构这项新的自荐，意味着外心脏病的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的哮喘患儿，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司借助Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的盈利。而哮喘适配不久，如果UCB可以在与原有化疗方法的恶性竞争（例如lamotragine和topiramate）中大获全胜，又将获得愈来愈高的盈利。

因为该病错综复杂，患儿需要个人化化疗，因此，哮喘患儿的化疗并不需要多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们一直以给予愈来愈多哮喘病人愈来愈多化疗并不需要为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和哮喘患儿又有了愈来愈多化疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时自荐了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。

UCB已计划向欧陆提出登记，适配其在该区域的原有哮喘。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在运用于新诊断外性心脏病哮喘患儿时的有效性和安全性。

查看信源地址

编辑： zhongguoxing