EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理工作局（EMA）抗生素公共安全和安全性指标委员但会同意，巩固对甲组戊酸盐的使用管理工作，管制育龄期女同性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，胎儿甲组戊酸盐曝露但会导致孕妇畸形和生长发育缺陷。

委员但会同意，除了对用药单方面或不不耐，甲组戊酸盐不必要用于用药病有痉挛或双相障碍的生孩子或再一生孩子女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一用药必需的女同性恋来感叹，必要当进行时有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种似乎但会，可根据实际似乎但会，在外科医生的教导和监督下进行时分娩准备。此外，这种似乎但会同样也等同于于预防偏头痛。

EMA还同意，临床外科医生在向这些这群人开具甲组戊酸盐处方药时，必要询问有关抗生素的全部信息，必需病变表达出来抗生素的潜在安全性，在夺得病变的知情同意后，方可进行时系统性用药。

以上同意基于胎儿甲组戊酸盐曝露效必要的一项系统设计指标，在这项系统设计指标中都，EMA委员但会不仅听取了涉及的病变和家庭主妇，还听取了系统性的专家和医师。

生长发育障碍

最近的数据分析感叹明了，胎儿甲组戊酸盐曝露的学龄前孩童生长发育缺陷病病安全性高达30%-40%，有数：步行和句法推迟、无意识障碍、讲话和解读困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，卵巢内甲组戊酸盐曝露的孩童在幼时时，畸形的安全性约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般孩童中都的病病安全性仅为2%-3%；并且，这些孩童病多动症的安全性也较大。当前数据也感叹明了，胎儿甲组戊酸盐曝露的孩童病孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般孩童的3倍和5倍。

委员但会同意，必要当向欧洲委员会的卫生保健执法人员和做甲组戊酸盐用药的病变提供者有关这种抗生素的教育资料，以询问他们这种抗生素的系统性安全性。临床外科医生也必要当均需指标正在做用药的青春期或构想分娩女同性恋。

目前，这些同意之前呈交至人类互认可机制和分散机制协调组，等待再一裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对用药有任何疑问的女同性恋，必要及时听取外科医生。

无济于事

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院助手Kimford J. Meador感叹，如果采纳这些同意，将但会减低卵巢内甲组戊酸盐曝露的孩童数目。鉴于甲组戊酸盐曝露的多种畸形和孕妇生长发育缺陷安全性，以及大约一半的生孩子不属于构想生孩子，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来感叹，是一个无济于事的必需。

“我们支持这一同意，甲组戊高碘酸不一定但会作为用药育龄女同性恋痉挛的主力用药方法。并且，女同性恋在分娩期间也需被询问抗生素的潜在安全性。我们一直致力于育龄期痉挛女同性恋做孕前听取的活动，同时也提供者了一些资源，以必需她们发现自己痉挛抗生素的潜在安全性。”英国宣传的组织Epilepsy Action的财务管理和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛抗生素也有效，但是对于已生孩子或构想分娩的女同性恋来感叹，最低药物的甲组戊高碘酸仍是最佳必需。这似乎是因为这些替代抗生素并没法压制痉挛症状，副作用过大，或是难以压制的痉挛发作安全性远高于甲组戊高碘酸带来的危害。

在这种似乎但会下，衡量利益后，病变和外科医生似乎但会得出结论，甲组戊高碘酸对他们来感叹是最公共安全的必需。如果采纳这些同意，必要当必需病变发现自己甲组戊高碘酸的潜在安全性，并与外科医生制定最佳用药设计方案。

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编辑： 李英飞